审核类型与周期对应

审核类型 周期 核心目的

年度监督审核 1 次 / 年 核查体系持续运行、产品一致性、整改闭环

复评审核 3 年 / 次 评审体系与产品合规性，换发证书

专项审核 不定期（如投诉触发） 验证特定风险点（如不合格品处理、标志误用）

体系建设与运行：

按 API Q1（制造类）或 Q2（服务类）建立文件化体系，覆盖质量手册、程序文件、作业指导书，且逐条对标 API 规范条款。

体系需正式运行≥4 个月，完成至少 1 次内部审核与管理评审，留存完整记录（审核计划、报告、纠正措施）。

若已有 ISO 9001 认证，需将 Q1/Q2 特殊要素（如设计统包、产品追溯、标志管理）融入现有体系并验证。

不同认证类型的特殊条件

认证类型 特殊条件

API 会标许可 先通过 Q1 认证，产品测试合格，标志使用符合 API 规定

API Q2（服务类） 聚焦服务流程、人员能力、风险控制，无产品测试，体系运行≥3 个月

API 个人认证（如 510/570/653） 满足学历 + 工作经验要求（如 API 653：本科 1 年、大专 2 年、高中 5 年相关经验），通过对应考试

产品测试与检验记录

第三方测试报告：由 API 认可机构出具，覆盖力学性能、耐压、爆破、耐腐蚀等关键指标。

出厂检验记录：含尺寸、外观、无损检测、压力试验等，可追溯至批次与人员。

不合格品处置记录：含标识、隔离、评审、返工 / 报废流程，闭环证据完整。