文件准备避坑要点

所有核心文件需为英文，避免翻译错误；关键数据（如测试结果）需保留原始单位与精度。

记录保存期限≥3 年，确保监督审核时可追溯；定期更新 API 标准与体系文件版本。

提前核对符合性矩阵表，确保无条款遗漏；测试报告需由 API 认可机构出具，避免无效报告。

要确保石油 API 认证的文件与合规性，核心需围绕 “标准对标、文件受控、证据可追溯、过程闭环、持续验证” 五大原则推进，覆盖文件编制、审核、运行、整改全流程

源头合规：对标 API 标准，明确文件边界

锁定标准版本

必须购买 API 官方英文原版标准（如 API Q1、API 5L/6A/6D），禁止使用非官方翻译版，避免条款理解偏差。

建立标准台账，标注版本号、生效日期、适用范围，定期从 API 官网核查更新（如 API Q1 每 3-5 年修订一次），确保文件与标准同步。

编制符合性矩阵表（核心工具）

逐条拆解 API 标准条款（如 API Q1 的 18 个核心要素、API 6A 的压力等级要求），对应到企业的质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单。

矩阵表需明确：标准条款编号→条款要求→对应文件名称→责任部门→证据位置→符合性结论（符合 / 豁免 / 整改），确保无条款遗漏。

示例：API Q1 “设计控制” 条款 → 对应企业《设计和开发控制程序》+ 产品计算书 + 设计验证报告。

维护与变更管理

年度监督：提前准备内审 / 管理评审报告、测试记录、校准证书，确保体系持续合规。

标准更新：API 标准修订后，3-6 个月内完成文件修订与产品验证，同步更新符合性矩阵。

范围变更：新增产品 / 规格需在 myCerts 提交申请，通过补充审核后方可扩展许可范围。