API Q1 认证认证核心定位

适用范围

主要覆盖石油天然气勘探、开发、生产、运输、炼化等全产业链的设备制造商、零部件供应商、技术服务提供商。例如：井口设备、阀门、钢管、钻井工具、油田化学剂生产企业等。

标准依据

基于 API Spec Q1《石油天然气行业质量管理体系规范》，该标准融合了 ISO 9001 的核心框架，同时增加了油气行业的特殊要求（如产品可追溯性、风险管控、供应链审核等）。

APIQ1认证的核心价值

市场准入门槛

国际油气行业（尤其是北美、中东市场）的核心采购要求之一，未取得 API Q1 认证的供应商，很难进入跨国石油公司的合格供应商名录。

质量能力背书

证明企业具备稳定提供符合 API 标准、客户要求及法规的产品 / 服务的能力，降低采购方的质量风险。

提升管理水平

推动企业建立系统化的质量管理体系，覆盖设计、采购、生产、检验、交付、售后全流程，减少质量缺陷和成本浪费。

高频审核不符合项与应对

常见问题：文件未覆盖 Q1 特殊条款、英文版手册不规范、追溯记录不全、变更无审批、CAPA 无根本原因分析。

应对建议：

编写文件时逐条对照 Q1 条款，确保无遗漏。

关键记录（生产、检验、校准）保留≥7 年，实现批次追溯。

变更与 CAPA 需形成 “原因分析→措施→验证→标准化” 闭环。

现场审核准备要点

材料整理：按模块归档，电子版与纸质版一致，关键记录可快速检索。

人员准备：指定对接人，关键岗位人员熟悉流程，可现场回答审核提问。

现场布置：生产 / 检验区域整洁，标识清晰，不合格品隔离到位，设备状态正常。

追溯验证：随机抽取 3–5 个批次，完整展示从原材料到成品的全流程记录。