费用优化建议

优先选择双认证（Q1 + 会标），申请费更优惠，同时获得 ISO 9001、TS 29001 证书。

提前完成设备校准与人员培训，缩短审核整改周期，避免重复费用。

选择有油气行业经验的咨询机构，提高审核通过率，降低隐性成本。

11 大核心审核模块与关键要求

模块 核心审核要点 审核证据

1. 管理承诺与方针目标 质量方针 / 目标可测量、高层参与、资源保障 方针文件、目标达成记录、管理评审报告

2. 文件与记录控制 英文版质量手册（可替代形式）、文件审批 / 修订 / 作废闭环、记录留存≥7 年 手册、文件发放记录、变更台账、检验 / 校准记录

3. 风险与变更管理 全流程风险评估、变更管理（MOC）流程、应急计划 风险评估表、MOC 审批单、应急预案及演练记录

4. 人员能力 关键岗位资质、培训计划与考核、内审员资格 岗位说明书、培训记录、资质证书、考核结果

5. 产品设计控制 设计输入 / 输出 / 评审 / 验证 / 确认、变更影响评估 设计文件、评审记录、样品测试报告、变更通知

6. 采购与供应链 供应商分级评价、定期复评、关键物料追溯 供应商清单、评价报告、采购合同、来料检验记录

7. 生产与过程控制 关键工序参数受控、设备校准、作业指导书执行 工艺卡、设备校准证书、生产记录、首件检验报告

8. 检验与测试 进货 / 过程 / 成品检验、检测设备能力、不合格品隔离 检验计划、检测报告、不合格品处置记录

9. 不合格品与纠正预防 根本原因分析、纠正 / 预防措施（CAPA）闭环、再发生防控 不合格品报告、CAPA 记录、效果验证报告

10. 内部审核与管理评审 内审覆盖全条款、管理评审每年 1 次、整改闭环 内审计划 / 报告、管理评审记录、整改跟踪表

11. 持续改进 数据统计分析、客户反馈处理、体系优化措施 数据分析报告、客户投诉记录

设计与开发（如有产品设计）

设计输入 / 输出文件、评审 / 验证 / 确认记录、设计变更通知与影响评估。

产品图纸、BOM、工艺文件包、特殊工序（焊接 / 热处理 / 涂装）确认记录。

样机全过程检验记录（来料、加工、焊接、装配、试压、包装）。

采购与供应链管理

供应商清单、分级评价报告、年度复评记录、合格供应商名录。

关键物料（钢材 / 铸件 / 锻件）采购合同、炉号 / 批号追溯记录、来料检验报告。

供应商不合格品处置记录、纠正措施跟踪表。