技术与生产能力保障

硬件设施合规：生产设备、检测仪器满足 API 产品规范要求，且经校准并在有效期内；关键工序（如焊接、热处理）具备相应工艺能力。

人员资质适配：质量、技术、生产、检验人员具备岗位所需资质与培训记录，内部审核员需熟悉 API Q1 标准。

供应链与可追溯性：建立合格供应商名录，对关键物料实施入厂检验；产品实现全流程（从原材料到交付）具备完整的标识与追溯体系。

风险管控能力：建立产品与过程的风险评估机制，覆盖设计、采购、生产、交付等环节，并有相应控制措施

第三方与企业自身投入（人民币）

费用类型 费用区间 说明

咨询服务费 4–10 万元 含体系文件编写、内审辅导、不符合项整改等；简单咨询 1–3 万元

翻译费 0.5–1.5 万元 英文质量手册、申请材料等专业翻译

设备 / 校准费 1–5 万元 生产与检测设备校准、关键工序能力验证

人员培训费 0.5–2 万元 API 标准、内审员培训及资质取证

换证审核费 初审的 70%–80% 3 年期满换证，审核人・日减少 1–2 天

核心审核标准文件

主标准：API Spec Q1 10th Edition《石油天然气行业产品供应组织质量管理体系规范》，明确体系建立、运行、改进的全流程要求。

关联标准：

ISO 9001:2015（第 10 版完全对齐）。

对应 API 产品规范（如 API 6A、5L、16C 等），需与 Q1 体系匹配。

行业特定要求：风险管控、变更管理、可追溯性、供应链审核等。

持续改进与数据统计

质量数据统计分析报告（PPM、合格率、过程能力 CPK）。

客户反馈记录、满意度调查结果、改进项目台账。

年度质量回顾报告、体系优化措施及实施证据。