设计与技术规范文件（核心合规依据）

产品图纸与规范书

含总装图、零部件图、关键尺寸公差、材料牌号、热处理要求，标注 API 标准条款对应关系。

关键承压件、密封件、螺纹等需单独标注设计参数（如压力等级、温度范围、材质标准）。

设计统包文件

计算书：强度 / 应力 / 疲劳计算（如 API 6A 高压部件）、流体力学 / 传热分析，符合 API 与 ASME 相关规范。

设计验证 / 确认记录：样机测试报告、有限元分析报告、FMEA 风险评估，覆盖极端工况验证。

符合性矩阵表：逐条对应 API 产品规范条款与企业文件 / 记录，明确证据位置与符合性结论。

产品标准与版本管控

留存对应 API 产品规范（如 API 5L PSL2）的官方英文版本，禁止未经许可翻译，标注购买凭证与版本号。

材料与供应链追溯文件（可追溯性铁律）

材料证书（MTC）

含化学成分、力学性能、热处理状态、炉批号，符合 API 与 ASME Section II 标准，关键材料需提供 NACE MR0175 抗硫证明。

材料入库检验记录：尺寸、外观、硬度、光谱分析，可追溯至批次与供应商。

供应商管理文件

合格供方名录、供应商评价报告、年度审核记录，覆盖原材料 / 外购件（如钢材、密封件）。

外购件合规证明：供应商 API 认证证书、材质报告、型式试验报告，确保供应链合规。

源头合规：对标 API 标准，明确文件边界

锁定标准版本

必须购买 API 官方英文原版标准（如 API Q1、API 5L/6A/6D），禁止使用非官方翻译版，避免条款理解偏差。

建立标准台账，标注版本号、生效日期、适用范围，定期从 API 官网核查更新（如 API Q1 每 3-5 年修订一次），确保文件与标准同步。

编制符合性矩阵表（核心工具）

逐条拆解 API 标准条款（如 API Q1 的 18 个核心要素、API 6A 的压力等级要求），对应到企业的质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单。

矩阵表需明确：标准条款编号→条款要求→对应文件名称→责任部门→证据位置→符合性结论（符合 / 豁免 / 整改），确保无条款遗漏。

示例：API Q1 “设计控制” 条款 → 对应企业《设计和开发控制程序》+ 产品计算书 + 设计验证报告。

提前自查，确保现场与文件一致

审核前自查

对照符合性矩阵表核查所有文件、记录是否齐全；

核查设备校准状态：所有检测设备（如探伤仪、压力试验机）校准证书在有效期内，校准标识清晰；

核查人员资质：焊工、NDT 检测人员等关键岗位证书有效，培训记录齐全；

核查API 标志使用：仅在认证范围内产品标注，标志样式符合 API 要求，留存使用台账。

审核中积极配合，及时整改

安排熟悉标准和文件的人员对接审核员，准确提供所需文件、记录；

对审核员提出的不符合项，深入分析根本原因，制定可验证的纠正措施（如 “文件遗漏条款”→ 修订文件 + 培训人员；“记录不全”→ 补充记录 + 优化表单）；

整改证据需客观、充分（如修订后的文件、培训签到表、补充的记录），提交审核员验证。