核心周期与节点要求
年度监督:首次监督审核需在发证(或上一轮复评通过)后 12 个月内启动,后续每年 1 次,不得超期。
复评周期:证书到期前 3–6 个月申请复评,流程同新认证(文件评审 + 现场审核 + 产品测试),通过后换发新证,有效期 3 年。
特殊情况:API 可根据上轮审核结果、体系复杂度调整审核天数(单产品约 3–4 人・天),必要时增加专项核查(如标志使用合规性)。
人员资质:
关键岗位人员持证上岗(如焊工证、NDT 二级 / 三级证、检验员资质),提供培训记录与能力评价证明。
质量管理人员熟悉 API 标准与体系要求,具备体系维护能力。
人员与设备资质文件
人员资质
关键岗位证书:焊工证、NDT 二级 / 三级证(如 UT/MT/PT)、检验员资质,有效期内。
培训记录:API 标准、体系文件、工艺操作的年度培训计划与考核结果。
质量负责人 / 管理者代表授权文件:明确体系维护与审核对接职责。
设备与校准
生产 / 检测设备清单:含成型机、探伤仪、压力试验机等,标注型号与量程。
校准证书:检测设备(如卡尺、压力表)经 CNAS/ILAC 认可机构校准,有效期内。
设备维护保养记录:含定期检修计划、故障处理报告。
文件准备避坑要点
所有核心文件(质量手册、测试报告)需为英文,避免翻译错误;外来文件(如 ISO 标准)需受控管理。
记录需可追溯:如产品批次→原材料批次→检验人员→设备校准记录,形成闭环。
提前 3 个月整理:重点核查内审 / 管理评审完整性、设备校准有效性、不合格品整改证据,避免审核时补充延误。