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材料与供应链追溯文件(可追溯性铁律)

材料证书(MTC)

含化学成分、力学性能、热处理状态、炉批号,符合 API 与 ASME Section II 标准,关键材料需提供 NACE MR0175 抗硫证明。

材料入库检验记录:尺寸、外观、硬度、光谱分析,可追溯至批次与供应商。

供应商管理文件

合格供方名录、供应商评价报告、年度审核记录,覆盖原材料 / 外购件(如钢材、密封件)。

外购件合规证明:供应商 API 认证证书、材质报告、型式试验报告,确保供应链合规。

确保记录真实、完整、可追溯

记录表单设计合规

记录需对应标准要求,包含关键信息:如生产记录需有产品批次号、原材料炉批号、操作人员、设备编号、检验结果、日期;测试报告需有检测标准、设备校准状态、人员资质、结果判定。

记录表单需编号受控,与程序文件一一对应,禁止使用空白表单或手写记录替代。

记录填写与保存要求

记录需实时填写、字迹清晰、签字齐全,禁止事后补填或涂改;涂改处需签字并注明日期,确保原始性。

保存期限:至少覆盖证书有效期 + 1 年(建议 5 年),电子记录需备份防篡改,纸质记录需防潮防火,便于监督审核查阅。

全流程追溯验证

构建产品追溯链:原材料采购记录→生产工艺记录→检验测试报告→成品出库记录→API 标志使用记录,确保正向 / 反向追溯无断点。

示例:某批次管线管 → 可追溯至钢材供应商的材质证书 → 热处理曲线 → 无损检测报告 → 检验员资质证书 → 设备校准记录。

关键避坑要点

杜绝 “文件一套、执行一套”:很多企业文件编制完美,但实际生产、检验未按文件执行,这是审核不通过的核心原因。

避免记录追溯断点:原材料、工艺、检验记录缺一不可,任何环节缺失都会导致合规性存疑。

不忽视小问题:如文件版本号错误、记录签字不全等 “小瑕疵”,累积起来会影响审核员对企业合规性的判断。

核心定义与价值

本质:API 注册商标授权,仅用于获证企业在许可范围内生产的合格新设备,严禁超范围、伪造或用于二手 / 不合格品。

价值:全球采购认可、产品溢价(15%-30%)、合规背书,证书信息可在 API 在线目录(compositelist.api.org)查询。

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