文件与合规性准备

核心文件清单：

英文申请表、质量手册、产品图纸 / 规范、工艺文件、符合性矩阵表（逐条对应 API 条款）。

设备校准证书、人员资质证明、内部审核 / 管理评审记录、产品测试报告、不合格品处理记录。

API 合规要求：

留存 API Q1 与对应产品规范的官方英文版本，禁止未经许可翻译。

在 API 官网注册账号，签署证书协议，承诺合规使用 API 标志，不超范围标注。

设计与工艺文件

产品图纸 / 规范书：标注 API 标准条款对应关系，含材料、尺寸、性能指标。

设计统包文件：计算书、FMEA 报告、设计验证 / 确认记录（如有限元分析、样机测试）。

工艺文件：WPS/PQR（焊接工艺评定）、热处理曲线、无损检测流程，符合 API 标准。

符合性矩阵表：逐条对应 API 产品规范与企业文件 / 记录，证明合规。

人员与设备资质文件

人员资质

关键岗位证书：焊工证、NDT 二级 / 三级证（如 UT/MT/PT）、检验员资质，有效期内。

培训记录：API 标准、体系文件、工艺操作的年度培训计划与考核结果。

质量负责人 / 管理者代表授权文件：明确体系维护与审核对接职责。

设备与校准

生产 / 检测设备清单：含成型机、探伤仪、压力试验机等，标注型号与量程。

校准证书：检测设备（如卡尺、压力表）经 CNAS/ILAC 认可机构校准，有效期内。

设备维护保养记录：含定期检修计划、故障处理报告。

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