工艺与过程控制文件（制造合规核心）

文件类型 核心内容 合规要点

焊接工艺文件（WPS/PQR） 焊材型号、焊接参数、预热 / 后热温度、层间温度；PQR 含力学性能 / 无损检测结果 按 ASME Section IX 执行，覆盖所有焊接接头类型

热处理工艺 温度曲线、保温时间、冷却速率，附炉温均匀性检测报告 符合 API 材料热处理要求，如 NACE MR0175 抗硫工况

无损检测（NDT）流程 检测方法（RT/UT/MT/PT）、验收等级、校准试块参数、人员资质要求 RT 达二级片标准，UT 试块与产品材料声学特性一致

关键工序 SOP 成型、装配、压力试验等操作步骤、参数范围、判定标准 明确关键控制点（C

提前自查，确保现场与文件一致

审核前自查

对照符合性矩阵表核查所有文件、记录是否齐全；

核查设备校准状态：所有检测设备（如探伤仪、压力试验机）校准证书在有效期内，校准标识清晰；

核查人员资质：焊工、NDT 检测人员等关键岗位证书有效，培训记录齐全；

核查API 标志使用：仅在认证范围内产品标注，标志样式符合 API 要求，留存使用台账。

审核中积极配合，及时整改

安排熟悉标准和文件的人员对接审核员，准确提供所需文件、记录；

对审核员提出的不符合项，深入分析根本原因，制定可验证的纠正措施（如 “文件遗漏条款”→ 修订文件 + 培训人员；“记录不全”→ 补充记录 + 优化表单）；

整改证据需客观、充分（如修订后的文件、培训签到表、补充的记录），提交审核员验证。

证书有效期内的维护措施

年度监督审核准备

每年监督审核前，梳理年度运行记录：内审报告、管理评审报告、产品测试报告、设备校准记录、客户投诉处理记录，确保体系持续符合要求。

标准更新与体系升级

定期关注 API 官网标准更新通知，及时评估新标准对现有文件、产品的影响，必要时修订体系文件，确保合规性不中断。

标志使用合规管控

严格遵守 API 标志使用规则，不超范围标注、不伪造标志，定期向 API 报备标志使用情况，避免因违规使用导致证书暂停 / 撤销。

常见失败点与避坑建议

体系与执行脱节：文件完美但生产 / 检验未按文件执行，需通过内审 / 管理评审确保闭环。

标准版本滞后：未及时更新 API 标准，导致条款不符，建议建立标准台账定期核查。

测试报告无效：使用非 API 认可实验室报告，需提前确认实验室资质。

追溯断点：原材料 / 工艺 / 检验记录缺失，需构建全流程追溯链。