体系关键要素：

设计控制：建立设计统包方案，含图纸、材料规范、计算书、验证报告，确保符合 API 产品标准（豁免情形除外）。

过程控制：明确生产 / 服务流程、关键控制点（如焊接、热处理、无损检测），确保过程可追溯。

不合格品管理：具备闭环处理流程，含标识、隔离、评审、处置、记录，确保不合格品不流入市场。

内部审核与管理评审：定期开展并留存记录，确保体系持续改进。

产品与测试：

产品符合对应 API 规范，可提供抽样测试报告（由 API 认可机构出具），涵盖性能、材质、等指标（如耐压、爆破、耐腐蚀）。

外购件 / 原材料合规，提供供应商资质与合规证明，确保供应链可追溯。

体系运行记录

内部审核报告 + 整改验证记录（近 1 年，覆盖所有认证范围）。

管理评审报告（近 1 年，含目标达成、体系改进计划）。

风险与机遇识别表、应急响应预案（Q2 认证必选）。

文件发放 / 回收记录、变更审批单（确保版本）。

人员与设备资质文件

人员资质

关键岗位证书：焊工证、NDT 二级 / 三级证（如 UT/MT/PT）、检验员资质，有效期内。

培训记录：API 标准、体系文件、工艺操作的年度培训计划与考核结果。

质量负责人 / 管理者代表授权文件：明确体系维护与审核对接职责。

设备与校准

生产 / 检测设备清单：含成型机、探伤仪、压力试验机等，标注型号与量程。

校准证书：检测设备（如卡尺、压力表）经 CNAS/ILAC 认可机构校准，有效期内。

设备维护保养记录：含定期检修计划、故障处理报告。