审核类型与周期对应
审核类型 周期 核心目的
年度监督审核 1 次 / 年 核查体系持续运行、产品一致性、整改闭环
复评审核 3 年 / 次 评审体系与产品合规性,换发证书
专项审核 不定期(如投诉触发) 验证特定风险点(如不合格品处理、标志误用)
设计与工艺文件
产品图纸 / 规范书:标注 API 标准条款对应关系,含材料、尺寸、性能指标。
设计统包文件:计算书、FMEA 报告、设计验证 / 确认记录(如有限元分析、样机测试)。
工艺文件:WPS/PQR(焊接工艺评定)、热处理曲线、无损检测流程,符合 API 标准。
符合性矩阵表:逐条对应 API 产品规范与企业文件 / 记录,证明合规。
不同认证类型的特殊文件补充
认证类型 特殊文件
API Q2(服务类) 服务流程文件、风险评估报告、客户满意度调查记录,无需产品测试报告
API 个人认证(510/570/653) 学历证书、工作经验证明(如 API 653:本科 1 年 / 大专 2 年 / 高中 5 年)、考试申请表
复评 / 监督审核 上轮审核整改报告、年度产品一致性记录、标志使用合规
文件准备避坑要点
所有核心文件(质量手册、测试报告)需为英文,避免翻译错误;外来文件(如 ISO 标准)需受控管理。
记录需可追溯:如产品批次→原材料批次→检验人员→设备校准记录,形成闭环。
提前 3 个月整理:重点核查内审 / 管理评审完整性、设备校准有效性、不合格品整改证据,避免审核时补充延误。