设备与人员资质文件(能力保障证据)
设备与校准文件
生产 / 检测设备清单:成型机、探伤仪、压力试验机、光谱仪等,标注型号、量程、校准周期。
校准证书:经 CNAS/ILAC 认可机构出具,覆盖所有检测设备,有效期内且可追溯至国际标准。
设备维护记录:定期检修计划、故障处理报告,确保设备稳定性。
人员资质证明
关键岗位证书:焊工资质(如 ASME IX)、NDT 二级 / 三级证(UT/RT/MT/PT)、检验员资质,附有效期与考核记录。
培训记录:API 标准、工艺操作、质量体系的年度培训计划与考核结果,覆盖所有相关人员。
文件准备避坑要点
所有核心文件需为英文,避免翻译错误;关键数据(如测试结果)需保留原始单位与精度。
记录保存期限≥3 年,确保监督审核时可追溯;定期更新 API 标准与体系文件版本。
提前核对符合性矩阵表,确保无条款遗漏;测试报告需由 API 认可机构出具,避免无效报告。
完整申请流程(5 大阶段,可直接落地)
前期准备(2-4 个月)
购买对应 API 产品规范(如 API 6D)英文原版,建立 Q1 体系并运行≥4 个月,完成产品测试(认可实验室)。
编制符合性矩阵表,对接标准条款与企业文件 / 记录,确保无遗漏。
在线申请(1-2 周)
在myCerts.api.org提交申请,上传质量手册、测试报告、供应商资质等,缴纳费用。
文件审核(1-2 个月)
API 评审质量手册与符合性证据,反馈不符合项并整改,通过后安排现场审核。
现场审核(1-2 周)
审核员核查生产 / 检测设备、人员资质、工艺执行、记录完整性,出具审核报告与不符合项。
发证与维护(3 年周期)
关闭所有不符合项后,API 发放 3 年有效期证书;每年监督审核,到期前 9 个月申请换证。
常见失败点与避坑建议
体系与执行脱节:文件完美但生产 / 检验未按文件执行,需通过内审 / 管理评审确保闭环。
标准版本滞后:未及时更新 API 标准,导致条款不符,建议建立标准台账定期核查。
测试报告无效:使用非 API 认可实验室报告,需提前确认实验室资质。
追溯断点:原材料 / 工艺 / 检验记录缺失,需构建全流程追溯链。