核心周期与节点要求
年度监督:首次监督审核需在发证(或上一轮复评通过)后 12 个月内启动,后续每年 1 次,不得超期。
复评周期:证书到期前 3–6 个月申请复评,流程同新认证(文件评审 + 现场审核 + 产品测试),通过后换发新证,有效期 3 年。
特殊情况:API 可根据上轮审核结果、体系复杂度调整审核天数(单产品约 3–4 人・天),必要时增加专项核查(如标志使用合规性)。
体系建设与运行:
按 API Q1(制造类)或 Q2(服务类)建立文件化体系,覆盖质量手册、程序文件、作业指导书,且逐条对标 API 规范条款。
体系需正式运行≥4 个月,完成至少 1 次内部审核与管理评审,留存完整记录(审核计划、报告、纠正措施)。
若已有 ISO 9001 认证,需将 Q1/Q2 特殊要素(如设计统包、产品追溯、标志管理)融入现有体系并验证。
不同认证类型的特殊条件
认证类型 特殊条件
API 会标许可 先通过 Q1 认证,产品测试合格,标志使用符合 API 规定
API Q2(服务类) 聚焦服务流程、人员能力、风险控制,无产品测试,体系运行≥3 个月
API 个人认证(如 510/570/653) 满足学历 + 工作经验要求(如 API 653:本科 1 年、大专 2 年、高中 5 年相关经验),通过对应考试
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