硬件与工艺：

具备满足 API 标准的生产设备（如成型、焊接、热处理）、检测设备（如探伤仪、压力试验机），且经校准并在有效期内。

关键工艺合规，如焊接工艺评定（WPS/PQR）、热处理曲线、无损检测流程符合标准。

产品测试与检验记录

第三方测试报告：由 API 认可机构出具，覆盖力学性能、耐压、爆破、耐腐蚀等关键指标。

出厂检验记录：含尺寸、外观、无损检测、压力试验等，可追溯至批次与人员。

不合格品处置记录：含标识、隔离、评审、返工 / 报废流程，闭环证据完整。

供应链与合规文件（追溯性要求）

供应商资质：含外购件（如钢材、密封件）供应商的合规证明、材质报告、合格供方名录。

采购验收记录：原材料入厂检验报告、批次追溯台账。

API 标志使用承诺书：承诺仅在认证范围内使用，不超范围标注，接受 API 监督。

环保 / 合规文件：如环评报告、生产许可证（涉及危险工艺时）。

文件准备避坑要点

所有核心文件（质量手册、测试报告）需为英文，避免翻译错误；外来文件（如 ISO 标准）需受控管理。

记录需可追溯：如产品批次→原材料批次→检验人员→设备校准记录，形成闭环。

提前 3 个月整理：重点核查内审 / 管理评审完整性、设备校准有效性、不合格品整改证据，避免审核时补充延误。