各层级文件的关联逻辑

质量手册需引用程序文件（如 “文件控制要求见《文件控制程序》第 5 章”）；

程序文件需引用相关 SOP（如 “样品前处理步骤见《XX 样品处理 SOP》”）；

记录表单需嵌入流程中（如《不符合项处理记录》需在《不符合工作控制程序》中规定填写时机）。

作业指导书（SOP）：聚焦实操细节

关键要点：

仪器操作：开机校准、参数设置、维护周期（如 “天平每次使用前需进行内校，记录于《天平维护记录》”）；

检测方法：试剂配制比例、步骤顺序、质控要求（如 “HPLC 检测时，每 10 个样品需插入 1 个标准品进行质控”）；

规范：危险化学品使用流程、应急处理（如 “浓酸溅洒时，立即用碳酸氢钠溶液中和并报告员”）。

办理流程（一）申请资质认定的检验检测机构向国家认监委提交书面申请和相关材料；（二）国家认监委对申请人提交的书面申请和相关材料进行初审，自收到之日起5个工作日内作出受理或者不予受理的决定，并书面告知申请人；（三）国家认监委自受理申请之日起45个工作日内，完成对申请人的技术评审，由于申请人整改或者其它自身原因导致无法在规定时间内完成的情况除外；（四）资质认定部门应当自收到技术评审结论之日起20个工作日内，作出是否准予许可的书面决定。

CMA认证（计量认证）标准检测流程 对检测机构的认证是严格按照省或国家计量认证工作程序规定进行。大致可以分为以下几个主要步骤： 1、 向省或国家计量认证办公室提交计量认证申请资料（包括：质量手册、程序文件等）； 2、 省或国家计量认证办公室对申请资料进行书面审查； 3、 通过书面审查，依据计量认证的评审准则，由省或国家计量认证办安排委托技术评审组进行现场核查性评审； 4、 通过现场评审，符合准则要求的检测机构，由省或国家质量技术监督局核发计量认证证书、计量认证机构印章，并上互联网公布。